• 10 septiembre, 2021

MSD y Ridgeback Biotherapeutics anuncian inicio de estudio fase 3 de tratamiento antiviral contra COVID-19

MSD y Ridgeback Biotherapeutics anuncian inicio de estudio fase 3 de tratamiento antiviral contra COVID-19

El estudio está reclutando participantes que residan en el mismo lugar que una persona con COVID-19 sintomático confirmado por laboratorio

MSD, conocida como Merck en los Estados Unidos y Canadá, y Ridgeback Biotherapeutics, anunciaron el inicio del estudio clínico de fase 3 MOVe-AHEAD para evaluar molnupiravir, un tratamiento antiviral oral en investigación, para la prevención de infección de COVID-19. El estudio global reclutará a personas que tengan al menos 18 años de edad y que residan en el mismo lugar que alguien con síntomas de infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio.

“A medida que la pandemia continúa evolucionando y se informan sobre nuevas olas de contagio en muchos lugares del mundo, es importante que investiguemos nuevas formas de proteger a las personas expuestas al virus para que no se infecten con enfermedades sintomáticas”, dijo el Dr. Nick Kartsonis, vicepresidente Senior de Investigación Clínica de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de los Laboratorios de Investigación de MSD. «Si tiene éxito, molnupiravir podría proporcionar una opción adicional importante para reducir las consecuencias causadas por el COVID-19 en nuestras comunidades».

La seguridad y eficacia de molnupiravir también se está evaluando actualmente en la Parte 2 del estudio MOVe-OUT en curso, que es un estudio global de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, realizado en múltiples sitios, con pacientes adultos no hospitalizados con COVID-19 leve a moderado confirmado por laboratorio y que presenten al menos un factor de riesgo asociado a consecuencias negativas de la enfermedad. Se esperan datos del estudio en la segunda mitad de 2021.

Los criterios de valoración primarios del estudio incluyen el porcentaje de participantes con COVID-19 después de 14 días.

Estudio MOVe-AHEAD

MOVe-AHEAD (MK-4482-013) (NCT04939428) es un estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del molnupiravir administrado por vía oral en comparación con el placebo para prevenir la propagación del SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, dentro de los hogares. El estudio inscribirá aproximadamente a 1.332 participantes que serán asignados al azar para recibir molnupiravir (800 mg) o placebo por vía oral cada 12 horas durante cinco días.

El estudio inscribirá a participantes que tengan al menos 18 años de edad y que actualmente residan en el mismo lugar con alguien que recibió una prueba positiva para el SARS-CoV-2, que tiene al menos un signo o síntoma de COVID-19 y que no haya presentado estos signos y síntomas por un periodo mayor a cinco días. Los participantes no son elegibles para el estudio si han recibido la primera dosis de una vacuna contra COVID-19 más de siete días antes de la inscripción, si han tenido COVID-19 previamente o muestran signos o síntomas de COVID-19.

Los criterios de valoración primarios del estudio incluyen el porcentaje de participantes con COVID-19 (infección con síntomas de SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio) después de 14 días, el porcentaje de participantes con un evento adverso y el porcentaje de participantes que interrumpieron la intervención del estudio debido a un evento adverso.

El estudio se lleva a cabo a nivel global en países como Argentina, Brasil, Colombia, Francia, Guatemala, Hungría, Japón, México, Perú, Filipinas, Rumania, Rusia, Sudáfrica, España, Turquía, Ucrania y Estados Unidos.

Para obtener más información sobre los estudios clínicos de molnupiravir, visite www.merckcovidresearch.com o www.clinicaltrials.gov.

Etiquetas: estudio clínico de fase 3 MOVe-AHEAD / Merck / MSD / Ridgeback Biotherapeutics / tratamiento antiviral oral / tratamiento contra el Covid-19

Recomendaciones sobre este tema

Tratamientos para la Esclerosis Múltiple, un desafío para Centroamérica

Tratamientos para la Esclerosis Múltiple, un desafío para Centroamérica

La Esclerosis Múltiple (EM) es un padecimiento crónico que afecta el sistema nervioso central, dañando la mielina —la…
¿Dolor de estómago frecuente? Podría ser más serio de lo que imagina

¿Dolor de estómago frecuente? Podría ser más serio de lo que imagina

Las úlceras pépticas afectan entre el 5% y el 10% de la población general, con un 25% de…
60% de los trastornos tiroideos pasan desapercibidos

60% de los trastornos tiroideos pasan desapercibidos

En el marco del Día Mundial de la Tiroides este 25 de mayo, especialistas hacen un llamado, principalmente…