• 16 julio, 2020

Estados Unidos le da vía rápida a Farmacéutica para aprobación y uso de dos vacunas contra covid-19 si demuestran eficacia

Estados Unidos le da vía rápida a Farmacéutica para aprobación y uso de dos vacunas contra covid-19 si demuestran eficacia

Pfizer y la empresa alemana detallaron que se espera que en las pruebas participen unas 30.000 personas.

La farmacéutica Pfizer y su socia BioNTech consiguieron esta semana la autorización por parte del regulador estadounidense para la aprobación por vía rápida de dos candidatas a vacunas contra la COVID-19, informa La Prensa Gráfica.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) concedió el paso a la vía rápida o «fast-track», lo que permitirá una aprobación más rápida para su uso si las vacunas demuestran ser eficaces y seguras tras las pruebas clínicas.

Según la estadounidense Pfizer, la decisión del regulador está basada en los resultados preliminares de la vacuna BNT162b1 en las fases 1 y 2 en estudios con humanos en EE.UU. y Alemania, así como en estudios inmunológicos con animales.

Las dos empresas presentaron el 1 de julio un primer estudio de la respuesta a la vacuna BNT162b1 en Estados Unidos, que está a la espera de revisión, mientras que los datos preliminares de las pruebas clínicas en Alemania se presentarán a lo largo de este mes.

«La decisión de la FDA es un importante hito en los esfuerzos para desarrollar un vacuna efectiva y segura contra el (coronavirus) SARS-CoV-2», indicó Peter Honig, vicepresidente de Asuntos Regulatorios de Pfizer, en un comunicado.

Pfizer y BioNTech continúan sus pruebas en busca de la vacuna contra el Covid-19.

El programa BNT162 incluye dos candidatas a vacunas (BNT162b1 y BNT162b2) contra la COVID-19 basadas en una tecnología de ARN mensajero o mRNA desarrollada por BioNTech.

El comunicado  confirmó que la fase 3 de pruebas clínicas, la más crucial, comenzará a más tardar a finales de este mes, algo que ya adelantó el consejero delegado de BioNTech, Özlem Türeci, en una entrevista la semana pasada.

Pfizer y la empresa alemana detallaron que se espera que en las pruebas participen unas 30.000 personas.

«Si los estudios resultan exitosos y la candidata a vacuna recibe aprobación regulatoria, las compañías esperan poder producir hasta 100 millones de dosis a finales de 2020, con la posibilidad de superar los 1.200 millones de dosis a finales de 2021», señala el comunicado.

Fuente: La Prensa Gráfica

Etiquetas: BioNTech / COVID-19 / Estados Unidos / Pfizer / pruebas clínicas / vacuna

Recomendaciones sobre este tema

¡Tres países, una pasión! El Mundial más grande de la historia se acerca

¡Tres países, una pasión! El Mundial más grande de la historia se acerca

Canadá, México y Estados Unidos han preparado un escenario gigante para que el talento de los jugadores brille…
Las exportaciones textiles en El Salvador alcanzaron US$438,68 millones en el primer trimestre

Las exportaciones textiles en El Salvador alcanzaron US$438,68 millones en el primer trimestre

El sector textil salvadoreño consolida su peso en la economía al representar el 26% de las exportaciones totales…
El cáncer costará cerca de US$25 billones a la economía global, entre el 2020 y 2050

El cáncer costará cerca de US$25 billones a la economía global, entre el 2020 y 2050

El cáncer es una de las principales causas de mortalidad, representando casi 10 millones de fallecimientos anuales en…