Pfizer anuncia que su vacuna es segura en niños de 5 a 11 años

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Pfizer anuncia que su vacuna es segura en niños de 5 a 11 años

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Las empresas afirmaron que los resultados sobre la respuesta inmunitaria en la fase II y III de su ensayo clínico en estos niños, coincidieron con los que habían observado en niños de 16 a 25 años.

Pfizer Inc. y BioNTech anunciaron  que su vacuna contra el COVID-19 produjo una “sólida” respuesta inmunitaria en niños de 5 a 11 años, por lo que pedirán autorización lo antes posible para usarla en niños de ese rango de edad, informa La República.

Las empresas afirmaron que los resultados sobre la respuesta inmunitaria en la fase II y III de su ensayo clínico en estos niños, coincidieron con los que habían observado en niños de 16 a 25 años.

Para los análisis, los menores recibieron dos inyecciones de una dosis de 10 microgramos de la vacuna, un tercio del tamaño de la que se ha administrado a personas de 12 años o más.

El perfil de seguridad también era comparable, en general, al del grupo de mayor edad, aseguraron las compañías.

Pfizer pedirá permiso para aplicar su vacuna a niños de 5 a 11 años.

Ante la base sólida generada en el ensayo, las farmacéuticas anuncian que solicitarán la autorización para inocular niños de 5 a 11 años ante la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) y a otros organismos reguladores con urgencia.

“Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han aumentado en un 240% en los Estados Unidos, lo que subraya la necesidad de salud pública de la vacunación”, dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.

Altos funcionarios de salud de EE.UU. estiman que los reguladores podrían tomar una decisión sobre si la vacuna es o no segura y eficaz en los niños más pequeños dentro de las tres semanas siguientes a la presentación de la solicitud de autorización por parte de las empresas.

Fuente: La República

el autorRedaccion
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